프로페시아 복용중단 후 부작용

머크의 대머리 치료제와 전립선 비대증 치료제가 성적 부작용을 불러 일으킨다는 경고가 나왔다.

 

 

FDA는 13일 대머리치료제 ‘프로페시아(Propecia)’와 전립선비대증 치료제 ‘프로스카(Proscar)’가 복용을 중단한 이후에도 섹스 기능에 이상을 유발한다고 밝혔다.

이들 제품은 동일 성분(finasteride)으로 원래 양성 전립선비대증을 치료하기 위해 개발되었으나, 연구 과정에서 모발의 성장을 촉진시킬 수 있다는 점이 밝혀지면서 탈모 치료제로도 쓰이게 되었다.

FDA는 프로페시아에 성욕장애, 사정장애, 오르가슴 장애 등이 포함된 라벨경고 부착을 요구하게 될 것이며 프로스카에는 성욕감소가 표기될 것이라고 밝혔다.

FDA는 이런 문제들의 인과관계는 아직 이론적으로 확립되지는 않았으나 부작용 보고사례는 잠재적인 문제라고 설명했다.

이들 제품은 지난해에도 약 복용 중단 후에도 발기부전 가능성이 있다는 경고문구를 추가한 바 있다.

머크는 그러나 상기와 같은 위험의 인과관계가 확립된 것은 아니라면서 유감을 표시했다.

 

http://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=96044

 

 

원문입니다.

 

On April 11, 2012, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced changes to the professional labels for Propecia (finasteride 1 mg) and Proscar (finasteride 5 mg) to expand the list of sexual adverse events reported to FDA as some of these events have been reported to continue after the drug is no longer being used (note that erectile dysfunction after stopping use of these drugs was added as a known event in 2011). The new label changes include:

• A revision to the Propecia label to include libido disorders, ejaculation disorders, and orgasm disorders that continued after discontinuation of the drug.
• A revision to the Proscar label to include decreased libido that continued after discontinuation of the drug.
• A revision to both the Propecia and Proscar labels to include a description of reports of male infertility and/or poor semen quality that normalized or improved after drug discontinuation.

Despite the fact that clear causal links between finasteride (Propecia and Proscar) and sexual adverse events have NOT been established, the cases suggest a broader range of adverse effects than previously reported in patients taking these drugs. Information about these adverse events may be important to individual patients. Therefore, prescribers and patients need to be aware of them, as part of a discussion of risk and benefits of finasteride when determining the best treatment options.